家用射頻美容儀轉為“械字號”產(chǎn)品 新規施行首日

　　射頻美容儀部分仍在售

　　廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)自4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品，將不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。此項規定標志著(zhù)家用美容儀器行業(yè)正式轉型升級，由傳統的“小家電”類(lèi)別轉變?yōu)槭車(chē)栏癖O管的“械字號”產(chǎn)品。近期在線(xiàn)銷(xiāo)售的家用射頻美容儀均出現不同程度降價(jià)，部分廠(chǎng)商開(kāi)啟“甩賣(mài)”模式。昨日，“大限”已至背景下，射頻美容儀出現了部分下架部分在售的情況。

　　射頻美容儀仍有部分未下架

　　“商品已經(jīng)下架了，要不要看看別的？”4月1日，廣州日報全媒體記者再次點(diǎn)進(jìn)花至PRO一款家用美容儀產(chǎn)品頁(yè)面時(shí)，彈出來(lái)這樣一行字。而就在前一天，客服在記者咨詢(xún)該款頁(yè)面標價(jià)為699元的產(chǎn)品時(shí)，主動(dòng)表示：“拍下改價(jià)，469元。”“我們在售的是非射頻類(lèi)產(chǎn)品，射頻類(lèi)的暫時(shí)售罄。”極萌天貓官方旗艦店客服如此回復記者。

　　有產(chǎn)品下架也有產(chǎn)品在售。在某二手交易平臺，一位廣東賣(mài)家表示，某款射頻產(chǎn)品“目前沒(méi)貨，一周內發(fā)貨，官倉直發(fā)”；另一位賣(mài)家也表示，目前有射頻美容儀全新在售。

　　家用射頻美容儀進(jìn)入“械字號時(shí)代”

　　“在此之前，家用射頻美容儀一直按照‘小家電’的市場(chǎng)標準進(jìn)行管理，相關(guān)標準主要聚焦在安全性上，對于所宣稱(chēng)的美容效果的驗證和作用于皮膚上的質(zhì)量安全檢測等并沒(méi)有相關(guān)標準。”一業(yè)內人士稱(chēng)，隨著(zhù)我國家用美容儀市場(chǎng)規模的不斷擴大，美容儀行業(yè)亂象頻出，如虛假宣傳、產(chǎn)品缺陷、虛假認證、美容儀漏電、燙傷用戶(hù)等。

　　據悉，目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體公司對相關(guān)臨床試驗進(jìn)行了備案。業(yè)界觀(guān)點(diǎn)認為，就算美容儀企業(yè)積極申請資質(zhì)，也難以在短時(shí)間內拿到第三類(lèi)醫療器械注冊證。這也就意味著(zhù)，4月1日，大批射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品或集體下架，待拿到第三類(lèi)醫療器械注冊證后再重新上架銷(xiāo)售。

　　艾瑞咨詢(xún)數據顯示，2022年，家用美容儀市場(chǎng)規模約為115億元，年均增長(cháng)率為23.1%，預計2026年市場(chǎng)規模增長(cháng)至346億元；據青眼情報《2023中國化妝品年鑒》，2023年中國美容儀市場(chǎng)規模為183.7億元，同比上升70%。市場(chǎng)準入門(mén)檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰。盤(pán)古智庫高級研究員江瀚就曾表示，隨著(zhù)新規實(shí)施，尚未取得注冊證的企業(yè)或將面臨生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　(廣州日報)