原標題：促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展

　　記者從天津市藥監局了解到，為促進(jìn)天津市中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，推動(dòng)名老中醫經(jīng)驗方廣泛應用于臨床，該局日前修訂發(fā)布《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《細則》”），簡(jiǎn)化應用傳統工藝配制中藥制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“傳統中藥制劑”）備案流程，并在全國率先配套出臺《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案申報指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《指南》”），通過(guò)規范申報資料要求，統一備案審查尺度，進(jìn)一步健全天津市傳統中藥制劑備案管理體系。

　　《細則》和《指南》的出臺，是天津市中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的重要舉措，也是“十四五”期間實(shí)施中藥制劑工程的重要成果。

　　《細則》以實(shí)現科學(xué)合理的便利化為著(zhù)力點(diǎn)，多維度與精準化審查并行，備案流程更加簡(jiǎn)捷便利，管理水平更加科學(xué)高效。其中對已取得批準文號的品種轉備案品種提交資料進(jìn)行簡(jiǎn)化，由7項減至4項，對變更備案信息需要提交材料也進(jìn)行了簡(jiǎn)化。同時(shí)，根據天津市政府統一身份認證平臺要求，對賬戶(hù)注冊及系統登錄進(jìn)行優(yōu)化。

　　《指南》按照風(fēng)險因素、風(fēng)險程度、風(fēng)險性質(zhì)將傳統中藥制劑備案進(jìn)行分類(lèi)管理，簡(jiǎn)化了低風(fēng)險品種備案流程，極大調動(dòng)了醫療機構選取古代經(jīng)典名方和名老中醫經(jīng)驗方備案積極性。

　　天津市藥品監督管理局還將持續加強事中事后監管，加大抽檢覆蓋率，分別明確5種應列入年度重點(diǎn)檢查范圍情形和3種應列入年度抽檢計劃情形。（記者 蘇曉梅）