23日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會(huì )上，國家衛健委醫政醫管局監察專(zhuān)員郭燕紅表示，進(jìn)一步加大對核酸檢測機構的監督檢查力度，特別強調要依法執業(yè)，嚴格檢測質(zhì)量，對違法違規行為，堅決進(jìn)行嚴肅查處，并在全國進(jìn)行通報。

　　當前，多地探索常態(tài)化核酸檢測的背景下，城市街頭巷尾的核酸檢測采樣點(diǎn)，成為疫情防控的重要哨點(diǎn)，與此同時(shí)，近期，從國家到地方，多方表態(tài)將嚴格加強第三方檢測機構監管。

　　北京查處核酸檢測違法違規問(wèn)題

　　近日，北京樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室事件引發(fā)社會(huì )關(guān)注。據北京房山區政府網(wǎng)站信息，監督員發(fā)現位于北京市房山區的樸石醫學(xué)原始檢測數據明顯少于樣本檢測數量，房山區衛健委吊銷(xiāo)了樸石醫學(xué)的《醫療機構執業(yè)許可證》。之后，北京警方對實(shí)驗室實(shí)際控制人周某某等6人，依法采取刑事強制措施。

　　5月22日，北京昌平警方通報，兩男子通過(guò)偽造、購買(mǎi)虛假護士執業(yè)證書(shū)，騙取從事核酸采樣資格，5月21日，2人參與昌平區十三陵鎮某核酸檢測點(diǎn)采樣工作時(shí)，被檢測機構巡檢工作人員發(fā)現其資格造假，后被昌平警方抓獲。

　　提及第三方核酸檢測機構的亂象，此前，河北、安徽、上海等地也曾有相關(guān)事件曝出。例如，今年4月23日，安徽合肥通報稱(chēng)，有兩家醫學(xué)檢驗實(shí)驗室在區域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴重超過(guò)承諾時(shí)間出具檢測報告，甚至還出具“假陽(yáng)性”報告。

　　快速增長(cháng)的核酸檢測市場(chǎng)

　　今年3月以來(lái)，全國多地出現奧密克戎疫情，一些地區開(kāi)展多輪大規模核酸檢測工作。5月9日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制電視電話(huà)會(huì )議強調，大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”。

　　其實(shí)，今年以來(lái)國內多地就已在探索常態(tài)化核酸檢測。例如，廣東深圳按照每3萬(wàn)人口設置一個(gè)便民核酸采樣點(diǎn)的標準，在全市網(wǎng)格化布局700多個(gè)采樣點(diǎn)，全市出行、通勤等均執行72小時(shí)核酸檢測記錄，市民核酸檢測需求日均檢測量在800-1000萬(wàn)人次。

　　深圳市衛健委有關(guān)負責人對媒體表示，采樣方面，早期通過(guò)區屬公立醫院人員調派采樣人員，容易導致醫護人手不足，影響醫療機構正常診療秩序；后期各區采取區屬公立醫院及社會(huì )辦醫院派人、購買(mǎi)第三方采樣服務(wù)等方式，組建采樣隊伍參與核酸采樣工作，很好地緩解了醫務(wù)人員采樣壓力。

　　近兩年，第三方檢測機構的確有效彌補了各地檢測資源不足的情況，與此同時(shí)，常態(tài)化的核酸檢測也讓檢測的市場(chǎng)需求快速增大。據企查查本月發(fā)布的統計數據顯示，我國現存醫學(xué)檢測相關(guān)企業(yè)超過(guò)1700家，從增速來(lái)看，2021年新增301家，同比增長(cháng)20.4%，而截至目前，2022年已新增145家。

　　需求的快速增大還讓核酸檢測人員變得緊缺，在招聘平臺上，可以搜索到大量有關(guān)“核酸檢測員”“采樣輔助員”“帶護士證采樣員”的招聘信息，發(fā)布招聘信息的有第三方檢測機構、勞務(wù)公司、地方醫療機構等。

　　按照國家衛健委近日披露的數據，目前，全國具有新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的實(shí)驗室約1.3萬(wàn)家，取得核酸檢測資格的技術(shù)人員15.3萬(wàn)人。

　　各地嚴格監管核酸檢測機構

　　核酸檢測質(zhì)量對于疫情的判斷和防控都至關(guān)重要。疫情防控兩年多來(lái)，第三方檢測機構有效補充了各地的防疫力量，街頭巷尾，那些來(lái)自第三方檢測機構的核酸采樣“大白”同樣獲得公眾的贊譽(yù)，在疫情防控中，功不可沒(méi)。但是，隨著(zhù)市場(chǎng)規模激增，第三方檢測市場(chǎng)一些違法違規的個(gè)例，依然引來(lái)輿論聚焦。

　　為確保核酸檢測結果準確可靠，國家衛健委醫政醫管局負責人日前介紹，在常態(tài)化開(kāi)展實(shí)驗室室內質(zhì)量控制工作的同時(shí)，組織國家臨檢中心每月對實(shí)驗室進(jìn)行室間質(zhì)量評價(jià)，目前已累計對超過(guò)3.8萬(wàn)家次實(shí)驗室進(jìn)行了評價(jià)，合格率為99.4%。

　　對于日益增多的第三方檢測機構，上述負責人表示，對出現假陰性、假陽(yáng)性，甚至出具虛假檢測報告的實(shí)驗室，加大監管力度，依法依規處理，決不姑息。將綜合運用好“飛行檢查”、定期抽檢、公布合格實(shí)驗室名單等多種方式，持續提高核酸檢測質(zhì)量。

　　地方層面，近期，多地也加強對核酸檢測機構的監督檢查力度。北京市衛健委稱(chēng)，將強化行業(yè)管理和溝通協(xié)調，聯(lián)合藥監、公安等部門(mén)建立核酸檢查質(zhì)量聯(lián)合監管工作機制，開(kāi)展“亮劍”專(zhuān)項治理行動(dòng)。此外，實(shí)施可疑病例和陽(yáng)性樣本檢測全流程追溯，對核酸檢測工作規范、質(zhì)量把關(guān)嚴的機構予以通報表?yè)P，核酸檢測任務(wù)給予傾斜，對核酸檢測質(zhì)量不符合標準的機構，進(jìn)行通報批評，依法依規調查處理。

　　5月5日，浙江省舉行疫情防控新聞發(fā)布會(huì )上，杭州市衛健委表示，要加強“采、送、檢、報、轉、收”等核酸檢測全流程規范管理，同時(shí)強化采樣、輔助、信息錄入和現場(chǎng)保障人員的業(yè)務(wù)培訓，進(jìn)一步提升采樣檢測工作質(zhì)量。

　　在湖南長(cháng)沙，4月份，長(cháng)沙市市場(chǎng)監管部門(mén)在全市范圍內開(kāi)展為期1個(gè)月的新冠病毒核酸檢測機構醫療器械風(fēng)險隱患專(zhuān)項督查，督查覆蓋全市所有核酸檢測機構，重點(diǎn)指導各核酸檢測機構在人員少、任務(wù)急重的情況下，從嚴落實(shí)、建全全流程質(zhì)量體系，從細排查新冠病毒檢測相關(guān)試劑等醫療器械等。(完)