人民網(wǎng)西安11月3日電 （賈凱璐）“目前，我省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家，省級直接監管企業(yè)1097家；市縣監管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家。”

　　今日上午，陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會(huì )，省藥監局副局長(cháng)張平就如何抓好藥品質(zhì)量安全保障及新冠疫苗流通使用安全做介紹。

　　據張平介紹，目前，陜西省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家，省級直接監管企業(yè)1097家。其中，藥品、醫療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)488家，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部550家，醫療機構制劑室59家。市縣監管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家，其中，藥品零售企業(yè)1.6萬(wàn)家；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9749家；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)567家；各類(lèi)醫療機構2.1萬(wàn)家、疫苗疾控中心128家、接種點(diǎn)2964家。

　　“早”是做好疫情防控，爭取主動(dòng)，讓防控跑在病毒傳播前面的重要手段。零售藥店作為重要的“哨點(diǎn)”陣地，是體現“早發(fā)現”的重要方式。

　　“截至目前，全省共監督檢查零售藥店140425家次，其中，警告74家次，約談94家次，限期整改962家次，暫停營(yíng)業(yè)325家次，移交稽查6家。”據張平介紹，陜西強化“五類(lèi)藥品”的管控，制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強零售藥店“一退一止兩抗”類(lèi)藥品售買(mǎi)管控工作的緊急通知》，采取更加嚴細的監管方式，督促零售藥店嚴格使用好“陜藥通”，落實(shí)“五類(lèi)藥品”售買(mǎi)管控實(shí)名登記制度，充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。嚴防死守住“藥店”，不讓線(xiàn)索跑掉，提高“早發(fā)現”能力。

　　在加強疫情防控藥械質(zhì)量安全監管上，張平從“藥”和“械”上做了介紹。對藥而言，陜西按照國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》用藥指南等要求，做好疫情防控藥品生產(chǎn)供應保障質(zhì)量安全監管工作。對械而言，抓好防疫用防護口罩、防護服等用品生產(chǎn)流通企業(yè)的質(zhì)量安全和供應保障。對醫用防護產(chǎn)品在產(chǎn)企業(yè)、訂單式生產(chǎn)企業(yè)、承擔醫用防護物資儲備及向定點(diǎn)隔離酒店、醫療機構供應醫用口罩、防護服、額溫槍等醫用防護產(chǎn)品的企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋監督檢查，對存在可能?chē)乐赜绊懏a(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的，及時(shí)采取控制措施。對準備恢復生產(chǎn)的，一律執行恢復生產(chǎn)前報告制度，經(jīng)省局體系檢查合格后方可恢復生產(chǎn)。

　　在加強對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管上，陜西嚴格落實(shí)國家防控辦《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》、《關(guān)于使用新冠病毒抗原檢測試劑的通知》和省局關(guān)于《加強新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監管工作的通知》要求，加強新冠病毒抗原檢測試劑研發(fā)注冊環(huán)節指導和新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，加強經(jīng)營(yíng)環(huán)節新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監管，監督指導企業(yè)合法合規經(jīng)營(yíng)。

　　“今年以來(lái)，我們聯(lián)合省衛健委，對新冠病毒檢測試劑使用環(huán)節質(zhì)量安全進(jìn)行4次督導檢查，指導企業(yè)合法合規經(jīng)營(yíng)。”張平說(shuō)。

　　在加大新冠疫苗監管力度上，陜西充分發(fā)揮疫苗管理部門(mén)聯(lián)席會(huì )議的統籌協(xié)調作用，明確各級各單位職責，落實(shí)新冠疫苗全鏈條監管措施。強化對疫苗配送企業(yè)、疾控機構、預防接種單位監督檢查，嚴查非法采購疫苗和疫苗非法流出，確保新冠疫苗流通使用環(huán)節質(zhì)量安全并支支可追溯。同時(shí)，將追溯監管系統向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點(diǎn)品種和高風(fēng)險品種延伸。及時(shí)做好信息發(fā)布和新聞宣傳工作，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，引導群眾做好個(gè)人防護，加強疫苗接種，筑牢群防群控防線(xiàn)。

　　“截至目前，共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機構接種點(diǎn)844家，限期整改1家，警示約談1家，確保新冠疫苗流通使用環(huán)節質(zhì)量安全。”張平說(shuō)。

　　在加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管上，陜西加大對省內外互聯(lián)網(wǎng)線(xiàn)上售買(mǎi)、網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺、微信商戶(hù)及線(xiàn)下零售藥店接受“跑腿”等平臺代買(mǎi)疫情防控用藥械企業(yè)的監督檢查力度，防范各類(lèi)監管漏洞。

　　在加強對疫情防控用藥械質(zhì)量安全監督抽檢上，陜西加強對被抽樣單位的現場(chǎng)監督檢查，確保疫情防控用藥各環(huán)節符合要求。對在產(chǎn)的一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服全覆蓋監督抽驗，確保質(zhì)量安全。加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺藥械抽檢，確保抽檢工作不留“死角”。

　　在切實(shí)解決疫情期間群眾用藥困難上，陜西在保障藥品質(zhì)量安全的前提下，針對當地疫情防控實(shí)際，妥善解決好封控區、管控區群眾購藥難問(wèn)題，督導零售藥店采取向社會(huì )公布24小時(shí)熱線(xiàn)服務(wù)電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )訂購、送藥到小區等服務(wù)舉措，確保公眾疫情期間用藥安全、及時(shí)。