同一個(gè)學(xué)科的3個(gè)研究團隊成果分別登上《新英格蘭醫學(xué)雜志》《柳葉刀》《美國醫學(xué)會(huì )雜志》3本國際頂級權威醫學(xué)期刊；在國際卒中大會(huì )上亮出4項重磅研究進(jìn)展，而這場(chǎng)代表著(zhù)相關(guān)領(lǐng)域臨床研究世界最高水平的大會(huì )一共只發(fā)布了24項全球“突破性進(jìn)展”……2月，首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院的臨床研究成果“井噴式”爆發(fā)，獲得國內國際醫學(xué)界認可。

　　10年前，也是2月，該院院長(cháng)王擁軍在國際卒中大會(huì )上宣布“非致殘性缺血性腦血管病短程聯(lián)合抗血小板治療”（CHANCE）研究結果，讓國際醫學(xué)界首次認可了中國的臨床治療方案。

　　10年，從“缺席”到“跟跑”，再到“并肩跑”，直到今天，“中國方案”改寫(xiě)國際臨床指南、引領(lǐng)學(xué)科研究方向。在腦血管病領(lǐng)域，中國臨床醫生用智慧和汗水，從站上世界舞臺一步步走到“C位”。正向研究型醫院轉型的天壇醫院里，一套臨床科研的“中國模式”日漸完善。

　　“中國網(wǎng)”改寫(xiě)世界指南

　　2023國際卒中大會(huì )上，來(lái)自全球的多個(gè)研究團隊公布了24項突破性研究進(jìn)展。其中，TRACE-2研究（比較替奈普酶與阿替普酶在急性缺血性腦血管事件中應用的3期、多中心、開(kāi)放標簽、隨機對照、非劣勢試驗）、INSURE研究（吲哚布芬對比阿司匹林治療急性缺血性卒中研究）、CATIS-2研究（中國急性缺血性腦卒中降壓試驗Ⅱ）、ANGEL-ASPECT研究（大梗死核心的前循環(huán)大血管閉塞患者血管內治療研究）4項來(lái)自天壇醫院。

　　驕人的成績(jì)，在全球腦血管病研究領(lǐng)域和國際卒中大會(huì )歷史上絕無(wú)僅有。

　　“大會(huì )發(fā)言剛結束，我惦記的第一件事是將感謝信發(fā)給所有參與試驗的分中心。”王擁軍說(shuō)，所有人的全力以赴，才能確保試驗順利進(jìn)行、得到準確結論。

　　以TRACE-2研究為例，由天壇醫院牽頭，全國53家醫院參與。大家都是中國腦血管病臨床試驗網(wǎng)的成員。這張網(wǎng)是全球最大的由臨床醫院組成的科研協(xié)作平臺，已吸引超2000家國內醫院加入。

　　“平臺依托國家神經(jīng)系統疾病臨床醫學(xué)研究中心建設，我們會(huì )對成員定期進(jìn)行培訓。有研究項目時(shí)，大家按統一的試驗標準、倫理體系和管理體系開(kāi)展試驗。不管是大城市的‘大三甲’，還是三四線(xiàn)城市的中心醫院，動(dòng)作統一規范，確保試驗質(zhì)量。”王擁軍說(shuō)，而10年前開(kāi)展“CHANCE”研究時(shí)，還需要手把手、人盯人地“看著(zhù)”分中心統計、上報數據。

　　一張張類(lèi)似的“中國網(wǎng)”密密匝匝，助力一項項中國臨床科研成果加速出爐。TRACE-2從試驗設計到入組、出成果，團隊僅用兩三年時(shí)間就完成了該領(lǐng)域亞洲規模最大的同類(lèi)試驗。2月在《柳葉刀》發(fā)表的項目成果，是我國企業(yè)自主知識產(chǎn)權的腦血管病藥物首次登上全球頂刊，標志著(zhù)國產(chǎn)藥物注冊臨床研究成果開(kāi)始走上國際舞臺。

　　“國際隊”接軌國際高水平研究

　　獲得國際認可，更吸引國際參與。“剛公布的幾項研究，有哈佛大學(xué)、杜蘭大學(xué)的頂尖學(xué)者和來(lái)自巴黎的數據安全委員會(huì )等專(zhuān)業(yè)機構深度參與。”王擁軍說(shuō)，既然把目標放在國際舞臺，就要了解國際臨床研究的趨勢。國際合作是大勢所趨。近年來(lái)，在天壇醫院，很多大型臨床試驗都有國際團隊的身影。此舉可以最大限度地確保試驗的規范，避免走彎路。

　　10年耕耘，3650個(gè)日夜過(guò)往，一條條扎實(shí)的“中國數據”陸續發(fā)布，一項項靠譜的中國研究不斷推進(jìn)，扭轉了世界對中國臨床研究的態(tài)度。王擁軍說(shuō)：“我們積極參與和主持大型國際科技研究項目，主動(dòng)融入全球創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )。這是中國臨床試驗成熟的標志。”

　　想保持領(lǐng)頭羊的勢頭，培養出能操作國際化大型臨床試驗的本土科研人員和團隊是核心。一套日趨完善的本土人才培養模式正在天壇醫院發(fā)揮作用。

　　中式浪漫醞釀“老字號”效應

　　機會(huì )（CHANCE）、天使（ANGEL）、信心（INSURE）……當晦澀拗口的臨床試驗項目名稱(chēng)變成充滿(mǎn)美好寓意的縮寫(xiě)，冰冷的醫學(xué)術(shù)語(yǔ)有了溫度。“就像給孩子起名字一樣。”王擁軍揭秘，美好名字后面都會(huì )跟一個(gè)阿拉伯數字，是項目深入程度的體現。

　　在天壇醫院的腦血管病臨床研究中，關(guān)注領(lǐng)域和研究方向的多元化是一個(gè)顯著(zhù)的特點(diǎn)。王擁軍解釋?zhuān)骸把芯康哪康牟皇菫榱税l(fā)表文章，而臨床遇到的問(wèn)題一定是多方位的。我們每一項研究，都是選定了方向以后，逐步深入，追求徹底解決。”

　　余生漫長(cháng)，求索不息。這是持續保持科研熱情的秘方。

　　為了保證“臨床-科研”雙輪驅動(dòng)推進(jìn)高水平臨床研究，天壇醫院提出“臨床神經(jīng)學(xué)科+X”理念，以協(xié)同創(chuàng )新為核心，打破學(xué)科壁壘，整合全院神經(jīng)學(xué)科相關(guān)資源，以專(zhuān)病團隊建設為抓手，深化與人工智能及理工科的交叉融合，培育領(lǐng)軍人才并形成結構合理的人才梯隊，提高神經(jīng)系統疾病的防治水平。

　　黨的二十大報告提出，以國家戰略需求為導向，集聚力量進(jìn)行原創(chuàng )性引領(lǐng)性科技攻關(guān)，堅決打贏(yíng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰。王擁軍說(shuō)：“對我們而言，最根本的目的就是回答臨床上急需解答的問(wèn)題，讓更多的患者獲益。國際上90%的腦血管病新藥并非中國原研。我們花費10年積累的臨床研究基本實(shí)力正在蓬勃輸出，持續發(fā)布‘中國成果’將成為新常態(tài)。未來(lái)，我們的目標是成為世界科技的貢獻者。”