中新網(wǎng)5月4日電據國家市場(chǎng)監管總局微信公眾號消息，近日，市場(chǎng)監管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫藥局、國家藥監局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》)，其中明確規定醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng)，必須遵守衛生健康有關(guān)行業(yè)準入的法律法規。

　　《指導意見(jiàn)》就進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作，規范和促進(jìn)醫療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。

　　一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線(xiàn)，明確規定醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng)，必須遵守衛生健康有關(guān)行業(yè)準入的法律法規。

　　二是著(zhù)重強調跨部門(mén)綜合監管，在現有法律法規框架下，從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報會(huì )商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力，構建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監管體系。

　　三是統籌監管規范和促進(jìn)發(fā)展，充分考慮醫療美容行業(yè)規律特點(diǎn)，在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準入條件、提升市場(chǎng)主體登記管理服務(wù)、強化信息公開(kāi)和信用約束等多個(gè)方面作出規定。

　　《指導意見(jiàn)》的出臺，將有效推動(dòng)醫療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監管，有力推動(dòng)解決人民群眾反映集中的醫療美容行業(yè)突出問(wèn)題，形成以有效監管促進(jìn)有序發(fā)展的良好態(tài)勢，為持續激發(fā)醫療美容行業(yè)發(fā)展內生動(dòng)力、推動(dòng)醫療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新的制度支撐。

　　全文如下：

　　關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作的指導意見(jiàn)

　　為維護醫療美容市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)醫療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進(jìn)跨部門(mén)綜合監管的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2023〕1號)和相關(guān)法律法規規定，現就進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作提出如下指導意見(jiàn)。

　　一、總體要求

　　堅持問(wèn)題導向、標本兼治、依法依規、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化醫療美容市場(chǎng)主體準入管理，強化事中事后監管，深化跨部門(mén)綜合監管，健全適應醫療美容行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的常態(tài)化監管體系，形成以監管促發(fā)展的良好態(tài)勢。

　　二、加強醫療美容行業(yè)準入管理

　　(一)做好市場(chǎng)主體登記管理。市場(chǎng)監管部門(mén)按照市場(chǎng)監管總局有關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍規范目錄，指導確有從事醫療美容服務(wù)經(jīng)營(yíng)意愿的申請人勾選“醫療美容服務(wù)”等規范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場(chǎng)告知申請人開(kāi)展醫療美容服務(wù)須申請審批及相應的審批機關(guān)，由申請人書(shū)面承諾對于涉及法律、行政法規、國務(wù)院決定規定、地方行政法規和地方規章規定，需要辦理許可審批的，在取得批準前，不從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。申請人書(shū)面承諾情況應當通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統向社會(huì )公示。

　　(二)強化醫療美容機構資質(zhì)審核。醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng)，未依法取得衛生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫療機構執業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開(kāi)展醫療美容服務(wù)。衛生健康行政部門(mén)結合醫療美容診療特點(diǎn)，進(jìn)一步細化審批標準，完善審批流程，加強醫療美容診所備案信息管理，強化診療質(zhì)量控制，嚴把行業(yè)準入關(guān)。衛生健康行政部門(mén)辦理相關(guān)執業(yè)許可或備案時(shí)，一并錄入統一社會(huì )信用代碼等信息，并通過(guò)辦理許可備案的衛生健康行政部門(mén)網(wǎng)站或其他方便公眾查詢(xún)的方式，向社會(huì )公開(kāi)。

　　(三)加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監管機制。依托地方政務(wù)共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數據管理平臺等，強化市場(chǎng)主體登記注冊和醫療機構許可(備案)信息共享。市場(chǎng)監管部門(mén)將市場(chǎng)主體登記注冊信息及時(shí)告知同級衛生健康行政部門(mén)，衛生健康行政部門(mén)依法做好市場(chǎng)主體《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作，根據職責做好后續行業(yè)監管，并定期將已取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫療美容機構名單向市場(chǎng)監管部門(mén)通報。對經(jīng)營(yíng)范圍含有“醫療美容服務(wù)”等內容但未及時(shí)取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場(chǎng)主體，督促其依法落實(shí)主體責任。市場(chǎng)監管部門(mén)、衛生健康行政部門(mén)推進(jìn)以統一社會(huì )信用代碼為基礎的從事醫療美容服務(wù)的市場(chǎng)主體名稱(chēng)互認、數據互通、信息共享。

　　三、加強事中事后綜合監管

　　(一)確定綜合監管重點(diǎn)事項。推進(jìn)醫療美容行業(yè)跨部門(mén)綜合監管，由省級衛生健康行政部門(mén)會(huì )同其他監管部門(mén)系統梳理醫療美容行業(yè)風(fēng)險點(diǎn)，結合本地實(shí)際，將醫療美容診療活動(dòng)、涉醫療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門(mén)監管的事項納入綜合監管重點(diǎn)事項，明確重點(diǎn)監管清單，并按照深入推進(jìn)跨部門(mén)綜合監管總體工作部署，對監管重點(diǎn)事項實(shí)施動(dòng)態(tài)更新。

　　(二)加強風(fēng)險隱患通報會(huì )商。衛生健康行政部門(mén)、相關(guān)監管部門(mén)、司法機關(guān)依據各自職責，及時(shí)通報監督檢查、抽查檢驗、監測、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發(fā)現的與醫療美容行業(yè)有關(guān)的風(fēng)險隱患等信息。衛生健康行政部門(mén)根據工作需要，組織相關(guān)監管部門(mén)、司法機關(guān)開(kāi)展聯(lián)合研判、聯(lián)合會(huì )商，構建醫療美容風(fēng)險隱患發(fā)現處置機制，為精準識別、快速打擊醫療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

　　(三)推行跨部門(mén)聯(lián)合抽查檢查。衛生健康行政部門(mén)或者相關(guān)監管部門(mén)根據醫療美容行業(yè)日常監管情況，可以對多發(fā)性問(wèn)題，和其他部門(mén)共同開(kāi)展有針對性的聯(lián)合抽查檢查。聯(lián)合抽查檢查采取“雙隨機、一公開(kāi)”監管方式進(jìn)行，確定抽查的市場(chǎng)主體范疇、抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應注意根據監管任務(wù)重點(diǎn)，合理配備不同部門(mén)的監管力量，力爭“進(jìn)一次門(mén)、查多項事”，在確保監管效果前提下，盡量減少對相關(guān)市場(chǎng)主體正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響。

　　(四)推進(jìn)部門(mén)協(xié)同監管。衛生健康行政部門(mén)和相關(guān)監管部門(mén)依據各自職責做好日常監督管理工作，對發(fā)現涉及其他部門(mén)職責的涉嫌違法線(xiàn)索，建立健全線(xiàn)索問(wèn)題移送轉辦等工作機制，及時(shí)轉送相關(guān)部門(mén)核查處理；涉及多部門(mén)監管職責的，及時(shí)組織開(kāi)展協(xié)同核查處置。對發(fā)現涉嫌“無(wú)證無(wú)照”從事醫療美容活動(dòng)的，按照《無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處辦法》予以處置。

　　(五)加強行政執法與刑事司法銜接。完善行政機關(guān)與公安機關(guān)之間案件移送、雙向咨詢(xún)、情況通報、信息共享等機制。行政機關(guān)在查處違法行為過(guò)程中發(fā)現涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責任的，及時(shí)移送公安機關(guān)并同步抄送檢察機關(guān)。對明顯涉嫌犯罪的案件，發(fā)現可能逃匿或者轉移、滅失、銷(xiāo)毀證據等情況的，及時(shí)通報公安機關(guān)，由公安機關(guān)協(xié)助采取緊急措施，必要時(shí)協(xié)同加快移送進(jìn)度，依法采取緊急措施予以處置。公安機關(guān)立案后提請有關(guān)行政機關(guān)作出檢驗、鑒定、認定和涉案物品保管、銷(xiāo)毀處置等協(xié)助的，行政機關(guān)應當積極配合。執法司法機關(guān)在刑事案件辦理過(guò)程中，發(fā)現存在其他違反行政法律法規情形的，及時(shí)通報相關(guān)行政機關(guān)處理。

　　四、加強關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監管

　　(一)加強對醫療美容“導購”活動(dòng)的監管。相關(guān)部門(mén)依據職責加大對從事醫療美容診療咨詢(xún)、就醫引導活動(dòng)市場(chǎng)主體的監管力度，規范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內容發(fā)布行為，嚴禁為未依法取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù)，嚴禁無(wú)相應醫師資質(zhì)或者醫學(xué)藥學(xué)知識的人員在線(xiàn)上線(xiàn)下從事醫療美容診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫療美容知識科普等涉醫療領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)信息內容。嚴禁在診療咨詢(xún)、就醫引導活動(dòng)中作出不符合法律法規及診療規范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴厲打擊違法開(kāi)展診療咨詢(xún)、就醫引導的行為。

　　(二)加強對醫療美容培訓活動(dòng)的監管。醫療美容培訓屬于醫療技術(shù)培訓，一般應當由專(zhuān)業(yè)院校、醫療機構組織對醫學(xué)生、醫療技術(shù)人員進(jìn)行培訓。相關(guān)部門(mén)依據職責加強對醫療美容培訓的管理，嚴禁培訓禁止類(lèi)醫療技術(shù)或者無(wú)對應醫療美容科目的所謂醫療美容新項目、新技術(shù)；嚴禁對“零基礎”等無(wú)行醫資質(zhì)人員提供醫療美容技術(shù)培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關(guān)、科研機構等名義對醫療美容培訓機構進(jìn)行推薦或者證明；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書(shū)”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴禁宣稱(chēng)學(xué)習醫療美容技術(shù)能夠快速致富。

　　(三)加強生活美容行業(yè)管理。生活美容行業(yè)主管部門(mén)加強對美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會(huì )的指導，充分發(fā)揮其在規范行業(yè)行為、實(shí)施行業(yè)自律、開(kāi)展行業(yè)自查自糾方面的作用，倡導在生活美容機構張貼“不得提供醫療美容服務(wù)”等警示語(yǔ)，引導生活美容機構依法誠信經(jīng)營(yíng)，不得違法從事或者變相從事醫療美容活動(dòng)。

　　五、強化組織領(lǐng)導

　　(一)提高政治站位。各地區各有關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執行力，從落實(shí)以人民為中心發(fā)展理念的高度，加強統籌協(xié)調，明確工作分工，細化落實(shí)措施，切實(shí)加大對醫療美容行業(yè)監管力度，保持對醫療美容行業(yè)非法行醫、虛假宣傳、假貨頻現、價(jià)格欺詐等突出問(wèn)題“露頭就打”的高壓態(tài)勢，切實(shí)保障人民群眾生命健康。

　　(二)加強宣傳引導。做好醫療美容科普、普法工作，多途徑、多形式廣泛宣傳醫療美容法律法規和科普知識，提高醫療機構、醫務(wù)人員依法執業(yè)意識，增強社會(huì )公眾對醫療美容服務(wù)范圍和合規機構的辨識能力。進(jìn)一步暢通投訴舉報途徑，發(fā)動(dòng)社會(huì )力量，推動(dòng)形成對醫療美容違法違規問(wèn)題監督的共治合力。

　　(三)強化信用約束。做好對合規醫療美容機構的公示，充分運用信息化手段便利社會(huì )公眾自主查詢(xún)合規機構和醫務(wù)人員，不斷增強行業(yè)透明度。大力推進(jìn)涉醫療美容機構信用監管和失信懲戒工作，做好醫療美容行業(yè)市場(chǎng)主體的行政許可、行政處罰信息歸集和公示，充分發(fā)揮信用監管在配置監管資源、防范化解風(fēng)險等方面的重要作用。