新華社北京10月17日電（記者彭韻佳、沐鐵城）10月17日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效與安全性真實(shí)世界研究結果。在會(huì )上，該研究課題組組長(cháng)、首都醫科大學(xué)宣武醫院藥學(xué)部主任張蘭表示，根據本研究結果，總體上可得出結論：集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。

　　為真實(shí)、全面了解集采中選仿制藥安全性、有效性，2021年6月，國家醫保局委托首都醫科大學(xué)宣武醫院牽頭全國16個(gè)省份29家醫療機構對第二、三批國家組織集采的23個(gè)代表性品種，開(kāi)展了臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究。

　　張蘭介紹，研究通過(guò)將集采中選藥和原研藥進(jìn)行直接對照、收集大樣本的臨床病例數據、選擇針對性的觀(guān)察指標、分析過(guò)程中采用統計學(xué)方法平衡組間的部分差異等，評價(jià)了38個(gè)廠(chǎng)牌的中選仿制藥，研究歷時(shí)2年，并形成研究結論。此次研究包含約14萬(wàn)病例，主要信息包括診斷、處方、檢查檢驗結果等，評價(jià)的23個(gè)藥品涉及抗感染、抗腫瘤、代謝及內分泌、神經(jīng)精神、心腦血管、消化系統抑酸等6大領(lǐng)域。

　　“根據每個(gè)藥品的適應癥、藥理特性等，我們多維度選取臨床療效和安全性評價(jià)指標，反映藥品真實(shí)情況。”張蘭表示，下一步，將繼續對后續批次集采中選仿制藥開(kāi)展真實(shí)世界評價(jià)，為臨床用藥提供循證支撐。

　　截至目前，我國已經(jīng)開(kāi)展了8批國家組織藥品集中采購，累計采購333個(gè)品種藥品，全國共使用超2160億片/支。