創(chuàng )新靶向生物制劑中國上市 實(shí)現全球同步研發(fā)、 注冊、獲批
圣利卓(佩索利單抗注射液)中國上市。 勃林格殷格翰供圖
中新網(wǎng)上海5月14日電(記者 陳靜)泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)創(chuàng )新靶向生物制劑圣利卓(佩索利單抗注射液)中國上市會(huì )在上海、北京兩地同期召開(kāi),標志著(zhù)GPP的治療正式進(jìn)入精準靶向時(shí)代。圣利卓是率先實(shí)現全球同步研發(fā)、 注冊、 獲批的創(chuàng )新藥,真正“零時(shí)差”惠及中國患者。
上海同濟大學(xué)附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授14日接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現為患者非肢端皮膚會(huì )廣泛爆發(fā)充滿(mǎn)膿液的水泡(膿皰),并有痛感,而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀;同時(shí),GPP可反復發(fā)作,也會(huì )持續性發(fā)病,并伴發(fā)肝腎損害,也可因繼發(fā)感染、器官功能衰竭而危及生命。
據悉,GPP疾病發(fā)作的嚴重程度和不可預知性讓患者承受著(zhù)巨大的身體痛苦,還因不被理解承受著(zhù)巨大的心理壓力,因此,GPP患者需要被關(guān)注、被理解。一位和GPP共處長(cháng)達三十四年的女性患者介紹,出生后不久,身上經(jīng)常局部會(huì )出一些皮疹,在當時(shí)的醫療水平下被誤診為皮炎、濕疹、蕁麻疹,其間,她嘗試過(guò)很多“偏方”,直到初三那年才被確診罹患GPP。由于GPP反復發(fā)作,她不得不經(jīng)常休學(xué)、住院治療,再后來(lái)因懷孕期間GPP再次發(fā)作,持續高燒住院。她曾承受著(zhù)巨大的身心和精神壓力。
據介紹, 圣利卓通過(guò)與IL-36受體結合,阻斷IL-36產(chǎn)生的炎癥反應,從而抑制GPP的炎癥信號通路,實(shí)現膿皰和皮損的快速清除。L-36是導致炎癥循環(huán),皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。顧軍教授直言,在圣利卓之前,中國乃至全球范圍內都沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對GPP發(fā)作的治療藥物,圣利卓打破了GPP傳統治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發(fā)作的膿皰和皮損,改善全身癥狀。
相關(guān)跨國藥企大中華區人用藥品業(yè)務(wù)負責人陳星蓉當日表示,將攜手各界、通過(guò)多元創(chuàng )新手段,以患者需求為中心打造專(zhuān)業(yè)、有溫度的醫療健康閉環(huán)。據透露,除了提升藥物可及性,該企業(yè)還與業(yè)界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務(wù):支持推動(dòng)“GPP人工智能輔助識別工具”及“GPP病程優(yōu)化小程序”上線(xiàn)等。
據悉,企業(yè)方面將公益支持出版GPP患者教育出版物——《泛發(fā)性膿皰型銀屑病患教手冊》以提升患者疾病管理意識,促進(jìn)醫患溝通效率。據透露,相關(guān)跨國藥企已遞交預防GPP發(fā)作新適應征上市申請。(完)
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