人民網(wǎng)石家莊5月22日電 全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監管，大力助推醫藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，協(xié)力提升區域藥品監管能力……5月19日，2023年京津冀藥品安全區域協(xié)作聯(lián)席會(huì )議和京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì )在河北省保定市召開(kāi)。會(huì )議緊緊圍繞保障藥品安全與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行座談交流，推動(dòng)區域加強全方位多層次協(xié)作，積極開(kāi)創(chuàng )京津冀藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。

　　全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監管

　　藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，是廣大人民群眾的根本利益所在。保障藥品安全是藥品監管部門(mén)最基本的職責，也是京津冀藥品安全協(xié)同監管的重要內容。

　　自2019年第一次聯(lián)席會(huì )議暨聯(lián)席會(huì )議機制創(chuàng )立以來(lái)，三地先后簽署合作協(xié)議4個(gè)、聯(lián)合印發(fā)工作文件5個(gè)、建立統一的區域性檢查標準1個(gè)、開(kāi)展座談研討交流30余次、協(xié)同辦理違法案件百余件，在國家藥品安全考核中京津冀三省市連續3年均為A級等次……天津市藥監局局長(cháng)劉桂林介紹，近年來(lái)，三地藥品監管協(xié)同工作機制進(jìn)一步健全，各領(lǐng)域協(xié)同協(xié)作進(jìn)一步密切，區域監管能力進(jìn)一步提升，區域藥品安全水平保持穩定向好態(tài)勢，生物醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展勢頭強勁。

　　會(huì )上，三地聯(lián)合議定了《京津冀藥品安全區域聯(lián)動(dòng)合作2023年工作方案》，提出全域推進(jìn)藥品安全協(xié)同監管，確定十五個(gè)方面23條工作措施，進(jìn)一步拓展協(xié)作范圍，細化協(xié)作內容，積極推動(dòng)建立藥品、醫療器械、化妝品一體聯(lián)動(dòng)監管機制，推進(jìn)監管標準統一、監管政策互通、監管結果互認、監管力量互補、監管成效互促，促進(jìn)區域藥品安全共治，努力使京津冀成為中國式現代化建設的先行區、示范區。

　　京津冀區域內監管檢查力量的科學(xué)配置、有效交流互補是實(shí)現整體協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵基礎。會(huì )上，三地藥監局局長(cháng)聯(lián)合簽署《京津冀藥品檢查區域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》，加強藥品檢查合作，促進(jìn)檢查資源共享，實(shí)施互審互查、聯(lián)合檢查、飛行檢查、跟蹤檢查，提升區域藥品檢查水平，為藥品監管提供堅實(shí)的技術(shù)支撐。

　　協(xié)力提升區域藥品監管能力

　　全面加強藥品監管能力建設是做好藥品監管工作的根本保障，是新時(shí)代推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現代化的重要抓手。2021年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《能力意見(jiàn)》），提出鼓勵地方藥品監管能力和水平提檔升級，推動(dòng)京津冀、粵港澳大灣區、長(cháng)三角等區域藥品監管能力率先達到國際先進(jìn)水平。此次會(huì )議上，北京市藥監局局長(cháng)吳彬介紹了北京市藥監局監管能力提升情況，與會(huì )領(lǐng)導圍繞推動(dòng)京津冀區域藥品監管能力率先達到國際先進(jìn)水平進(jìn)行座談交流。

　　“北京市藥監局把貫徹落實(shí)《能力意見(jiàn)》作為‘一把手’工程，加強前瞻性思考、系統性謀劃、整體性推進(jìn)。”吳彬介紹說(shuō)，在市級層面，北京市藥監局牽頭制定并經(jīng)市政府批準《北京市全面加強藥品監管能力建設的若干措施》。圍繞組織運行、法規標準、審評檢測、檢查執法、風(fēng)險防控、應急管理、智慧監管等七個(gè)體系和服務(wù)發(fā)展、落實(shí)保障兩方面能力，提出“7+2”改革性措施，被國家藥監局評價(jià)為具有關(guān)鍵性、引領(lǐng)性、支撐性的“北京方案”。她表示，下一步，要凝聚藥品安全共治合力，健全科學(xué)高效權威監管體系，提升現代技術(shù)支撐能力，夯實(shí)監管隊伍能力建設，不斷推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現代化。

　　會(huì )議議定，三地要對標“京津冀藥品監管能力率先達到國際先進(jìn)水平”任務(wù)目標，加強監管科學(xué)研究交流，與重點(diǎn)企業(yè)、高校共同組建一批監管科學(xué)研究基地，推進(jìn)實(shí)施一批監管科學(xué)重點(diǎn)項目。探索成立監管能力提升工作專(zhuān)班，積極借鑒發(fā)達國家（地區）及藥品檢查合作計劃（PIC/S）等國際組織的監管理念、制度標準、工具方法，扎實(shí)開(kāi)展藥品監管能力提升行動(dòng)，以監管?chē)H化推進(jìn)藥品監管現代化。《京津冀藥品檢查區域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》也提出，三地藥品檢查機構每年召開(kāi)檢查能力建設聯(lián)席會(huì )議，交流檢查工作做法和經(jīng)驗，加強檢查隊伍能力建設……扎實(shí)有力的監管能力建設，必將推動(dòng)提升監管質(zhì)量和監管實(shí)效，也為醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要依托。

　　大力助推京津冀生物醫藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

　　渤海之濱，河海獅城。在河北滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區，北京北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司副廠(chǎng)長(cháng)屠仕磊正在現場(chǎng)調度，機械轟鳴中，企業(yè)新建項目正如火如荼進(jìn)行。

　　“好政策、好勢頭，帶來(lái)投資信心。”北京北陸藥業(yè)股份有限公司，是首都疏解轉移項目。在京津冀協(xié)同發(fā)展中，滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區成立了“北京·滄州渤海新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園”，共承接36家北京藥企入駐，涉及項目49個(gè)。

　　為服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京市藥監局積極推進(jìn)“北京·滄州渤海新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園”建設，累計批準15家企業(yè)42家次的《藥品生產(chǎn)許可證》許可增項事項，批準59個(gè)原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地轉移；天津市藥監局主動(dòng)進(jìn)位支持中央藥業(yè)有限公司滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區原料藥生產(chǎn)車(chē)間建設。

　　為支持藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)發(fā)展，三地支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)互認，創(chuàng )新出臺協(xié)同倉儲、設立分倉的政策舉措，對藥品批發(fā)企業(yè)在三地跨區域設置分倉、代儲、代配的，實(shí)行區域聯(lián)辦。“異地儲存配送的落地助力企業(yè)倉儲管理成本的降低和質(zhì)量管控的提升。2022年至今節約相關(guān)費用270余萬(wàn)元；同時(shí)，配送環(huán)節的減少，不僅減少了商品因運輸或裝卸等原因導致的損耗，提高了藥品周轉效率，也降低了藥品安全風(fēng)險。”談起京津冀藥品安全區域協(xié)作給企業(yè)帶來(lái)的好處，石家莊新興藥房連鎖有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新興藥房）總經(jīng)理劉超對藥監部門(mén)的做法給予贊賞。

　　據了解，新興藥房目前有直營(yíng)門(mén)店1100多家、加盟門(mén)店200家，遍布北京、天津、石家莊、廊坊、滄州、張家口、唐山、衡水、邯鄲、邢臺、秦皇島等地市。曾經(jīng)，新興藥房因為異地儲存配送問(wèn)題傷透了腦筋。近幾年來(lái)，在河北省藥監局、北京市藥監局及天津市藥監局的支持幫扶下，新興藥房完成了北京和天津公司連鎖異地儲存配送。

　　享受到京津冀藥品安全區域協(xié)作紅利的不僅僅是新興藥房。19日下午，在三地藥監局聯(lián)合召開(kāi)的京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì )上，20余家京津冀醫藥企業(yè)代表談及此都有講不完的話(huà)題。

　　“北京、河北、唐山藥監部門(mén)給予我們指導幫助，加快了項目建設進(jìn)程。”北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)經(jīng)理王悅介紹說(shuō)，早在2015年他們就在唐山市玉田縣成立了兩個(gè)子公司，今年計劃再投資1.5億元，在玉田縣建設中藥前處理項目。

　　熱景生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理余韶華介紹，“熱景生物是京津冀一體化的踐行者和受益者，北京、河北兩地藥監局指導我們擴產(chǎn)穩產(chǎn)、保證質(zhì)量，疫情期間累計生產(chǎn)了2億多人份的新冠病毒檢測試劑，為抗擊疫情做出了自己的貢獻。”

　　“納通集團作為積極響應國家‘京津冀協(xié)同發(fā)展'戰略的企業(yè)，研發(fā)及總部設在北京，主要工業(yè)布局在天津，我們的快速發(fā)展也得到了北京天津兩地藥品監管部門(mén)的大力支持。”納通集團副總裁邵澤營(yíng)對企業(yè)未來(lái)發(fā)展信心十足。

　　河北省藥監局局長(cháng)許彥增介紹，京津冀三地藥監部門(mén)將把推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展作為今年的重點(diǎn)工作之一，積極承接北京非首都功能，鼓勵北京“兩品一械”企業(yè)跨區域設立分公司，入駐產(chǎn)業(yè)園區。加強政策宣貫解讀，進(jìn)一步釋放入津入冀政策紅利，加快打造優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng )新的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，持續推進(jìn)京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。今年，河北省藥監局還將研究出臺《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，大力支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國藥”，全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，助推更多新藥、好藥上市，持續助推區域醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“作為京津冀協(xié)同發(fā)展中部核心功能區的保定，正在加快布局精準醫療、現代中醫藥、高端醫療器械、特色康養四個(gè)主導產(chǎn)業(yè)。”保定市市場(chǎng)監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)陳紹輝表示，京津冀藥品安全區域聯(lián)動(dòng)協(xié)作機制將有利于帶動(dòng)保定醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，實(shí)現優(yōu)勢資源雙向流動(dòng)和深入融合，共建區域醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

　　“建議以生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)為抓手，統籌制定京津冀協(xié)同發(fā)展政策，強化京津冀生物醫藥‘雙鏈'融合發(fā)展，形成優(yōu)勢明顯的生物醫藥產(chǎn)業(yè)帶”“希望進(jìn)一步優(yōu)化京津冀委托受托生產(chǎn)、文號轉移等事項的審批流程”“建議京津冀三地藥監部門(mén)繼續加大政策扶持力度”“建議集團內可共用中藥前處理車(chē)間”“希望健康證、藥師證能夠互認”……京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展座談會(huì )上，三地醫藥企業(yè)代表各抒己見(jiàn)，對京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展提出意見(jiàn)建議，與會(huì )領(lǐng)導認真解答、詳細講解，對不能當場(chǎng)解決的，表示將通過(guò)三地協(xié)商機制認真研究解決。大家紛紛表示，對京津冀醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展充滿(mǎn)信心。（付兆颯、宋紅霞）