近日，國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(下稱(chēng)《通知》)。按照《通知》要求，醫療機構還需按照規定做好藥品不良反應的監測報告，主動(dòng)收集藥品不良反應，按照“可疑就報”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報告相應信息。(8月6日央視新聞)

　　藥品不良反應，是指在按規定劑量正常應用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關(guān)系的反應。為保障公眾用藥安全，國家在2011年實(shí)施了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，要求有關(guān)方面按規定報告藥品不良反應，以評估藥品安全性，加強藥品管理，最大限度地預防和減少不良反應的發(fā)生。

　　從相關(guān)監測報告看，我國部分藥品不良反應報告在下降，如2020年報告顯示，抗感染藥報告數量占比連續9年下降；2019年報告顯示，中藥不良反應占比連續4年下降。這說(shuō)明相關(guān)藥品安全性在提升。

　　但《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》指出，目前我國藥品不良反應報告數量總體呈上升趨勢。可見(jiàn)，對藥品不良反應的報告監測還有待加強。

　　上述《通知》部署之一，就是旨在加強藥品不良反應的監測報告，進(jìn)一步加強藥品安全保障。所以《通知》明確，要強化監測結果分析及處置，認真統計分析藥品不良反應報告和監測資料，提出針對性改進(jìn)目標，采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。

　　其中，把“可疑就報”確定為原則具有重要意義，即報告主體沒(méi)有必要非得確定藥品不良反應，只要懷疑某些藥品有不良反應就可以報告給有關(guān)機構。這樣一來(lái)，有利于降低報告成本，提高報告效率，調動(dòng)報告主體積極性。那么藥品不良反應監測機構就能及時(shí)收到報告，及時(shí)評估藥品安全性，確保用藥安全。

　　不過(guò)，無(wú)論是《通知》要求醫療機構按照規定做好藥品不良反應的監測報告，還是《藥品不良反應報告和監測管理辦法》確定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構為報告主體，似乎都遺漏了一個(gè)重要對象，即沒(méi)有把患者方納入藥品不良反應報告主體，這在一定程度上可能會(huì )影響藥品不良反應報告的完整性。

　　雖說(shuō)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫療機構在工作中，有條件發(fā)現并認定藥品不良反應，尤其是醫療機構具有多種優(yōu)勢，既能在門(mén)診接診患者時(shí)發(fā)現藥品不良反應，也能通過(guò)臨床用藥發(fā)現住院患者藥品不良反應。但如何調動(dòng)醫療機構報告藥品不良反應的積極性是種考驗，如果醫院不積極就影響報告效果。

　　筆者以為，還應該把患者列入報告主體，并為患者報告提供便利條件。因為不是每個(gè)遭遇藥品不良反應的患者都會(huì )上醫院，比如有的患者覺(jué)得癥狀不嚴重就不會(huì )上醫院，但所出現的癥狀沒(méi)有在藥品說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明，實(shí)際上是藥品不良反應。如果患者發(fā)現的藥品不良反應未報告給有關(guān)機構，這類(lèi)監測報告就不完整。

　　雖然說(shuō)患者在發(fā)現、認定藥品不良反應方面不夠專(zhuān)業(yè)，有可能把藥品正常反應當成不良反應上報，但從“可疑就報”原則來(lái)看，也應該包容患者錯誤報告。其實(shí)，患者未必會(huì )錯誤報告，對照藥品說(shuō)明書(shū)就可以發(fā)現是否不良反應。再說(shuō)，把患者報告信息作為線(xiàn)索或者交叉印證的證據，對保障藥品安全也有意義。（馮海寧）