市場(chǎng)監管總局就《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可 審查細則(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)
中新網(wǎng)11月1日電 據市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站消息,近年來(lái),國內企業(yè)對嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“液態(tài)嬰配”)生產(chǎn)意愿逐漸增強,為規范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可,按照食品安全“四個(gè)最嚴”要求,依據《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規規章和液態(tài)嬰配相關(guān)食品安全國家標準,市場(chǎng)監管總局組織起草了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細則(征求意見(jiàn)稿)》(以下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》),并于11月1日公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《征求意見(jiàn)稿》結合液態(tài)嬰配產(chǎn)品特點(diǎn),重點(diǎn)從以下幾方面進(jìn)行了規定:
一是嚴格原輔料要求。要求企業(yè)具有自建(全資或控股)奶源基地,生乳應來(lái)自自建的奶源基地,明確了生乳的菌落總數、體細胞數、嗜冷菌、耐熱芽孢菌限量值;要求包裝材料除應符合相關(guān)標準或規定外,其阻隔氧氣、光照等的性能應能保證產(chǎn)品貨架期內質(zhì)量穩定且不影響安全和產(chǎn)品特性等。
二是明確生產(chǎn)工藝和清潔作業(yè)區動(dòng)態(tài)控制要求。明確無(wú)菌灌裝工藝和后殺菌工藝的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制點(diǎn)要求;要求對產(chǎn)品接觸表面、灌裝及包裝設備的無(wú)菌倉等進(jìn)行清潔滅菌,確保達到無(wú)菌灌裝的要求;制定了比嬰幼兒配方乳粉更嚴格的清潔作業(yè)區動(dòng)態(tài)控制要求,以降低生產(chǎn)產(chǎn)品污染風(fēng)險。
三是嚴格滅菌設備和滅菌效果驗證要求。要求對滅菌設備安裝后,滅菌工藝效果進(jìn)行驗證,確保達到滅菌要求;對后滅菌工藝的滅菌設備,要求進(jìn)行熱分布測試,驗證確認熱分布均勻后方可使用等。
四是嚴格出廠(chǎng)檢驗要求。要求產(chǎn)品出廠(chǎng)前逐批全項目自行檢驗;出廠(chǎng)前經(jīng)保溫實(shí)驗對商業(yè)無(wú)菌效果進(jìn)行驗證;對新建生產(chǎn)線(xiàn)、采用新設備、滅菌設備進(jìn)行維修調整或滅菌關(guān)鍵參數發(fā)生變化的,每個(gè)批次的全部產(chǎn)品均需通過(guò)保溫實(shí)驗驗證商業(yè)無(wú)菌效果。
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