日前，國家衛生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），鼓勵開(kāi)發(fā)可靈活調整劑量的新技術(shù)、新方法，加強個(gè)性化給藥的標準化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問(wèn)題。

　　一方面，兒科“缺醫少藥”問(wèn)題依然存在，發(fā)改委、藥監局、衛健委等相關(guān)部門(mén)都在多措并舉想辦法解決；另一方面，下月將實(shí)施的新版國家醫保藥品目錄新增藥品涵蓋了22個(gè)兒童用藥，兒童“用藥難”這一問(wèn)題有望在政策鼓勵、市場(chǎng)期待下逐步緩解。

　　兒童用藥范圍可進(jìn)一步拓寬

　　“國家衛健委此次通知有望進(jìn)一步規范兒童用藥市場(chǎng)。實(shí)際上，我國兒童用藥市場(chǎng)起步晚但增速快，行業(yè)正在不斷迎來(lái)頂層設計與政策支撐，市場(chǎng)增長(cháng)驅動(dòng)力日益明確；再加上國家醫保的全速推動(dòng)，兒童藥物市場(chǎng)有望迎來(lái)新一輪激增。”有行業(yè)觀(guān)察人士如此表示。

　　記者留意到，此次《通知》明確，要開(kāi)展兒科醫療服務(wù)的二級以上醫療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )下成立兒童用藥工作組，定期對本機構藥品供應目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。綜合醫院、婦幼保健院的兒科以及兒童專(zhuān)科醫院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經(jīng)過(guò)培訓的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫護團隊共同提供藥物治療服務(wù)。

　　此外，醫療機構應建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發(fā)放、調配、使用等全過(guò)程的監測系統，加強藥品使用情況動(dòng)態(tài)監測分析，分析結果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據。國家和省級層面發(fā)布兒童抗菌藥物臨床應用監測結果，指導改進(jìn)用藥管理措施，提高兒童細菌真菌感染診治及合理用藥水平。

　　此次一并提出的還有六方面要求，包括加強兒童用藥遴選和配備管理、強化兒童用藥臨床合理使用、加強藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)、做好兒童用藥處方調劑和專(zhuān)項點(diǎn)評、開(kāi)展兒童用藥臨床監測以及加強兒童用藥指導和健康宣教等。

　　新版醫保目錄新增藥品涵蓋22個(gè)兒童用藥

　　“兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專(zhuān)用藥品，其對于藥品劑量、安全性和口味等方面都有較為明確的需求，常見(jiàn)種類(lèi)包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。”一位業(yè)內人士告訴記者，盡管我國兒童患者總量不少，但與成人藥相比，兒童藥的投入產(chǎn)出比卻不高，多數兒童藥物是制藥企業(yè)在生產(chǎn)成人藥物之余，附帶少量生產(chǎn)出來(lái)的。“兒童藥生產(chǎn)往往具備小批量、多批次、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(cháng)、利潤較低等特點(diǎn)，很多企業(yè)生產(chǎn)積極性不大，相關(guān)藥物研究基礎也較為薄弱。”他表示。

　　“目前全球兒童用藥市場(chǎng)主要集中在感冒類(lèi)、止咳化痰類(lèi)和鎮痛解熱類(lèi)等方面，我國兒童用藥近年來(lái)豐富了不少，但劑型、種類(lèi)依然偏少。”該業(yè)內人士表示，我國的兒童用藥主要以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童用的劑型較為缺乏。

　　相關(guān)行業(yè)數據顯示，我國兒童用藥市場(chǎng)中，呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營(yíng)養補充劑市場(chǎng)份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統疾病等方面藥物較少。

　　好消息是，兒童用藥這一昔日“冷灶”正在逐漸燒旺中。

　　新版國家醫保藥品目錄將于2023年3月1日起正式實(shí)施，據悉，調整后的國家醫保藥品目錄內藥品總數達2967種，新增藥品涵蓋22個(gè)兒童用藥等。此外，目前相關(guān)部門(mén)正在加緊開(kāi)展對兒童藥物注冊申請的加快審評，不少藥物正處在申報過(guò)程中。（記者 涂端玉）