本報北京9月1日訊 記者萬(wàn)靜 國家市場(chǎng)監管總局今天對外公布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》)，自2022年12月1日起施行。《管理辦法》進(jìn)一步落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。

　　《管理辦法》大力壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺責任。明確第三方平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買(mǎi)、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規定備案。同時(shí)，要求平臺與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任，規定平臺應當履行審核、檢查監控以及發(fā)現嚴重違法行為的停止服務(wù)和報告等義務(wù)，并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應急處置以及監督檢查中的配合義務(wù)。

　　考慮用藥安全風(fēng)險和線(xiàn)上線(xiàn)下一致性管理要求，《管理辦法》明確對處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規定進(jìn)行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標簽等信息；通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，要求處方藥銷(xiāo)售前應當向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險。