中新網(wǎng)西寧3月20日電(祁增蓓)記者20日從青海省藥品監督管理局獲悉，為優(yōu)化地方藥品標準制修訂流程和時(shí)限，進(jìn)一步規范和加強省級藥品標準的管理工作，日前，該局出臺了《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《工作程序》)。

　　青海省藥品監管局藥品注冊處處長(cháng)李勇說(shuō)，《工作程序》的制定是促進(jìn)青海中藏藥高質(zhì)量發(fā)展健全完善標準體系建設的細化舉措，也是完善醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題漏洞短板的有效補充，更是青海推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)加強制度機制建設的具體措施。

　　據介紹，《工作程序》以青海特色、傳統工藝和習用歷史為根本，界定和明確了青海省地方藥品標準的適用范圍，其中突出和強化了醫療機構制劑標準理念，將其納入省級藥品標準范疇，既符合了藥品標準管理的共性規則和要求，又體現了青海特點(diǎn)的管理規律和經(jīng)驗。

　　同時(shí)，基于《藥品標準管理辦法》“省級中藥標準”規定和《中國藥典》技術(shù)要求，《工作程序》分別明確了中藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒、醫療機構制劑四類(lèi)標準的制定和修訂程序及要求，有助于規范藥品標準管理工作，強化了“最嚴謹的標準”的建立完善。

　　為促進(jìn)中藏醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)標準的有效執行和準確運用，《工作程序》提出鼓勵社會(huì )團體、企業(yè)事業(yè)組織等社會(huì )各方積極參與地方藥品標準的研究和提高工作，并對標準物質(zhì)的制備、標定、保管和分發(fā)等作了基本要求。

　　近年來(lái)，青海省藥品監督管理局堅持質(zhì)量引領(lǐng)、標準規范與服務(wù)發(fā)展相結合，以滿(mǎn)足醫藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)壯大發(fā)展對藥品標準的訴求為出發(fā)點(diǎn)，著(zhù)力在完善地方藥品標準體系建設破解制約中藏醫藥高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸和短板上下功夫，積極推動(dòng)青海省醫藥產(chǎn)業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展的軌道上運行。

　　“藥品標準是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標尺。”李勇表示，青海省藥品監督管理局將以建立“最嚴謹的標準”為基礎和追求，不斷健全保障藥品安全的監管長(cháng)效制度機制，完善地方藥品標準體系建設，持續研究、制修訂、頒布實(shí)施適合并滿(mǎn)足青海中藏藥產(chǎn)業(yè)的標準。(完)